Macchine già marcate CE che hanno subito modifiche sostanziali
Cosa prevede l'attuale Direttiva Macchine 2006/42/CE sulle modifiche sostanziali e come evolve nel nuovo Regolamento macchine 1230/2023.
Macchine già marcate CE e modifiche sostanziali
Una delle principali novità del nuovo Regolamento Macchine UE 2023/1230 (applicabile da gennaio 2027) riguarda l'analisi della conformità delle macchine già in servizio che hanno subito modifiche sostanziali.
La storia normativa
Il concetto di modifica sostanziale è stato preso in considerazione in Italia nel 1996 con il DPR 459/96 (recepimento della prima Direttiva Macchine), definito come una modifica non rientrante nell'ordinaria o straordinaria manutenzione o l'assoggettamento a variazioni delle modalità di utilizzo non previste dal costruttore. In seguito a questi eventi, era necessario rieffettuare la marcatura CE.
Con il D.lgs 17/2010 (recepimento della Direttiva 2006/42/CE), il legislatore non ha fornito ulteriori elementi, lasciando aperte molte interpretazioni.
La Guida europea all'applicazione della Direttiva 2006/42/CE ha stabilito che una nuova marcatura CE sia necessaria quando vi sia un "impatto sostanziale sul funzionamento o la sicurezza" oppure quando le macchine siano "state trasformate o ricostruite in modo così sostanziale da poter essere considerate macchine nuove".
La definizione ufficiale nel Regolamento 2023/1230
Il nuovo Regolamento, pubblicato il 14 giugno 2023, definisce una «modifica sostanziale» nell'art. 3 come:
"Una modifica di una macchina, mediante mezzi fisici o digitali dopo che tale macchina è stata immessa sul mercato o messa in servizio, che non è prevista né pianificata dal fabbricante, e che incide sulla sicurezza della macchina creando un nuovo pericolo o aumentando un rischio esistente, che richiede:
- l'aggiunta di ripari o dispositivi di protezione, operazione che necessita la modifica del sistema di controllo della sicurezza esistente, oppure
- l'adozione di misure di protezione supplementari per garantire la stabilità o la resistenza meccanica"
Nonostante questa indicazione, rimane fondamentale valutare l'impatto sulla sicurezza della macchina in modo dettagliato per ciascun intervento.